ChiCTR1800015410进行中（未招募）不适用
雷珠单抗联合光动力疗法治疗老年退行性晚期渗出型黄斑变性
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 113 人开始时间: 2018年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 113
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力改善率
研究概览
简要总结
拟通过对比晚期渗出型老年退行性黄斑变性患者经雷珠单抗联合光动力疗法治疗前后视力恢复情况、视网膜厚度及脉络膜新生血管病灶渗漏情况的变化，探索雷珠单抗联合光动力疗法治疗晚期渗出型老年退行性黄斑变性的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •荧光素眼底血管造影(FFA)和吲哚青绿血管造影检查均显示存在脉络膜新生血管病灶渗漏现象；
- •光学相干断层扫描检查结果显示全部患眼均存在黄斑区视网膜水肿现象；
- •视力在 0.1-0.3；
- •视网膜厚度为 216.8-496.2 μm；
- •年龄 55-80 岁，性别不限；
- •受试者及法定监护人的书面知情同意。
排除标准
- •存在息肉状脉络膜血管病变者；
- •伴有全身或局部手术禁忌症者；
- •患有累及或可能累及视力的其他眼病，如青光眼、弱视、糖尿病视网膜病变等者；
- •患眼在 2 个月内进行过眼内手术者；
- •怀孕及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Case series
光动力疗法联合玻璃体腔注射雷珠单抗治疗
结局指标
主要结局
视力改善率
时间窗: 治疗后 12 个月
次要结局
- 对数视力表评分(治疗后 1-12 个月时，每月评价 1 次)
- 视网膜厚度(治疗后 1-12 个月时，每月评价 1 次)
- 脉络膜新生血管病灶渗漏(治疗后 1-12 个月时，每月评价 1 次)
- 不良事件(试验过程中)
研究者
研究点 (1)
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