ChiCTR2200061476已完成Unknown
阿莫西林治疗幽门螺杆菌的耐药机制及其耐药基因检测对根除幽门螺杆菌选药方案指导作用的研究
中国医学科学院临床与转化医学研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
探索含克拉霉素铋剂四联方案根除幽门螺杆菌的临床实际耐药截点及准确指导该方案根除结局的克拉霉素耐药基因突变组合模式。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 至 65 周岁；
- •2.入组前经 13C 尿素呼气试验、粪便 H. pylori 抗原检测、快速尿素酶试验或组织学染色确诊 H. pylori 感染且未治疗；
- •3.根据临床治疗需要同意行胃镜检查；
- •4.知情同意入组研究。
排除标准
- •两周内服用过抑酸药、激素，一个月内服用 过铋剂、抗生素等；
- •患有严重疾病影响本研究者，如严重的肝病、心脏病、肾病，酒精中毒，恶性肿瘤等；
- •精神病、严重神经认知障碍及不能合作者。
研究组 & 干预措施
23S rRNA 传统耐药位点指导治疗组
克拉霉素 23S r RNA 传统耐药位点基因检测指导下选择的铋剂四联疗法
阿莫西林+克拉霉素铋剂四联治疗组
经验性治疗组
阿莫西林+克拉霉素铋剂四联疗法
克拉霉素耐药基因组合模式指导治疗组
克拉霉素耐药基因组合检测指导下选择的铋剂四联疗法
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 最小抑菌浓度
- 克拉霉素耐药基因组合模式
研究者
研究点 (1)
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