ChiCTR2400088818尚未招募2 期
达格列净对腹透患者腹膜及残肾功能影响的多中心、前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金，重庆市技术创新与发展专项重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超滤量
研究概览
简要总结
探明达格列净对腹膜透析患者腹膜超滤及残肾功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 岁；
- •(2)规律腹膜透析≥3 个月；
- •(3)规律随访的腹透患者；
- •(4)自愿参加此次研究的患者，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)1 型糖尿病患者；
- •(2)3 个月内发生腹膜炎的患者；
- •(3)目前或近 3 个月内接受 SGLT2i 治疗；
- •(4)肝功能异常的患者：ALT 或 AST＞正常上限的 3 倍，总胆红素大于正常上线的 2 倍；
- •(5)反复发作的严重低血糖反应（一个月内发作 2 次以上）；
- •(6)糖尿病酮症酸中毒病史；
- •(7)对达格列净过敏；
- •(8)合并有症状的泌尿系感染；
- •(9)合并肿瘤、严重恶病质者；
- •(10)孕妇或哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
达格列净干预组
对照组
结局指标
主要结局
超滤量
时间窗: 分别在基线（入组前）、干预后的第 1 月，3 月，6 月，12 月
次要结局
- 残肾功能(分别在基线（入组前）、干预后的第 1 月，3 月，6 月，12 月)
- 透出液葡萄糖浓度(分别在基线（入组前）、干预后的第 1 月，3 月，6 月，12 月)
研究者
研究点 (1)
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