ChiCTR1800015137进行中（未招募）3 期
去甲氧柔红霉素联合甲氨蝶呤治疗初发原发中枢神经系统淋巴瘤的临床研究
上海浦江人才计划(16PJD011)，上海申康中心(16CR2043B)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
探索去甲氧柔红霉素联合甲氨蝶呤治疗原发中枢神经系统淋巴瘤的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，男女不限；
- •受试者以中枢神经系统或眼部受损表现为首发症状，病变局限于中枢神经系统内或眼部；
- •组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤；
- •严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累；
- •首次复发或难治的 PCNSL；
- •6）受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •女性妊娠期或哺乳期；
- •无病理检查证实为淋巴瘤；
- •肿瘤累及中枢神经系统以外其他部位；
- •近 3 月参加其他临床试验；
- •严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全；
- •6）近期参加其他药物临床试验者；
- •7）其他重大疾病或精神障碍者。
研究组 & 干预措施
实验组
去甲氧柔红霉素+甲氨蝶呤
对照组
甲氨蝶呤
结局指标
主要结局
总生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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