ChiCTR2600118591尚未招募不适用
HIV 感染者 ART 治疗后不同免疫重建状态下的免疫细胞亚群精细图谱及其相关机制研究
新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- CD4+T 细胞计数
研究概览
简要总结
观察长期接受 ART 治疗的慢性艾滋病感染者的免疫状态，探索不同免疫状态下的 HIV 感染者免疫学特征和免疫细胞亚群的差异，深入探究 HIV 感染后免疫重建不良与免疫功能恢复的机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18 周岁（含）-65 周岁；
- •(2) 经初筛实验和 WESTERN BLOT 确诊实验确认为 HIV 感染；
- •(3) ART 治疗 1 年及以上，且近 3 月来服用以整合酶抑制剂为基础的 ART 治疗方案；
- •(4) 病毒载量检测小于最低检测值 20 COPIES/ML；
- •(5) 近半年内 CD4+T 细胞计数大于 200 个/MM3；
- •(6) 自愿签署患者知情同意书，并能保证接受标本采集和相关不良反应；
- •(7) 在研究开始前 4 周至研究结束 4 周均进行。
- •(1) 年龄 18 周岁（含）-65 周岁；
- •(2) 传染病四项检查阴性，且无自身免疫相关性疾病；
- •(3) 无心血管、呼吸、肾脏、肝脏、脑等基础疾病或可能影响研究结果的健康问题；
- •(4) 无严重精神性疾病；
- •(5) 无实体或血液系统等恶性肿瘤；
- •(6) 无活动性机会性感染；
- •(7) 非妊娠期或哺乳期的妇女。避孕措施。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女，或研究观察期内计划妊娠；
- •患有严重的心血管、呼吸、肾脏、肝脏、脑等基础疾病；
- •合并实体或血液系统恶性肿瘤；
- •合并活动性机会性感染；
- •研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
CD4+T 细胞计数
HIV-RNA 载量
外周血单个核细胞亚群分布
血清生物标记物水平
肠道菌群与口腔菌群组成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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