ChiCTR2400081563已完成4 期
内蒙古呼和浩特市过敏性疾病流行病学调查及过敏性鼻炎防治的真实世界研究
北京融和医学发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分-四分法
研究概览
简要总结
（1）了解呼和浩特市过敏性鼻炎的流行情况，并明确其影响因素。为制定呼和浩特市过敏性鼻炎的防治策略提供科学依据。 （2）评价脾氨肽口服溶液对季节性 AR 的预防及治疗作用，并探索其相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究入组受试者均为具有季节性过敏病史患者，但在花粉播散前入组，即症状起始期之前。
- •（1）年龄 18-69 岁，男女不限；
- •（2）有典型的季节性过敏性鼻炎病史，季节性 AR 诊断标准参照中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022 年，修订版）；
- •①症状：阵发样喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现 2 个或以上，每天症状持续或累计在 1h 以上，可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状；
- •②体征：常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物；
- •③既往或就诊时过敏原检测：至少一种过敏原 SPT 和 / 或血清特异性 IgE 阳性；
- •（3）花粉过敏患者，前一花粉播散季时症状超过 4 周，患者治疗前 TNSS 平均分≥6 分。其中鼻塞症状平均分≥2 分，喷嚏、流涕及鼻痒三项症状评分中，至少有一项平均分≥2 分。
- •（4）自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有常年过敏性鼻炎、严重鼻中隔偏曲、鼻窦炎、鼻息肉患者；
- •（2）严重心、肝、肾、脑部疾病患者；
- •（3）妊娠、哺乳期妇女；
- •（4）既往花粉季明确诊断中重度哮喘的患者；
- •（5）入组前 4 周服用三环类抗抑郁药、免疫抑制 / 免疫调节剂、口服激素类药物；
- •（6）研究者认为不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
症状评分-四分法
次要结局
- 症状评分-VAS 视觉模拟量表
- 症状评分-生活质量评分
- 药物总评分
- 嗜酸性粒细胞计数
- 细胞因子
研究者
研究点 (1)
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