ChiCTR2200060198尚未招募不适用
清肺健脾脱敏方提前干预季节性变应性鼻炎的随机双盲安慰剂对照研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分
研究概览
简要总结
证实清肺健脾脱敏方预防性治疗季节性变应性鼻炎的有效性，对整个花粉期的症状、鼻功能、鼻分泌物免疫因子影响，完善中医药提前干预季节性变应性鼻炎的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断标准和中医辨证标准的患者；
- •2.至少 2 年在同一季节发病，每年发病季节基本一致，且与致敏花粉传粉期相符合；
- •3.年龄 18～65 岁；
- •4.自愿参加本实验研究，自愿终止所有可能影响受试药物评估的治疗；
排除标准
- •1.近 2 周内服过类固醇药物和 1 周内服过抗组胺类药物或外用类固醇制剂者；
- •2.常年性变应性鼻炎、急性鼻炎，或者合并严重哮喘重鼻中隔偏曲、肥厚性鼻炎疾病；
- •3.合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •5.妊娠、哺乳期或准备妊娠女性。
研究组 & 干预措施
试验组
清肺健脾脱敏方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
症状评分
次要结局
- 过敏性鼻炎生活质量测评量表(RQLQ)评分
- 中医证候评分
- 鼻声反射
- 鼻阻力
研究者
研究点 (1)
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