ChiCTR1800015259进行中（未招募）治疗新技术临床试验
非清髓脐带血造血干细胞移植在血液系统恶性疾病中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2018年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞累积植入率
研究概览
简要总结
研究减低剂量、改良的传统 BUCY 预处理方案（以下简称该方案）的脐血移植（UCBT）治疗血液系统恶性疾病的临床疗效（主要观察中性粒细胞植入率，以及总生存率）
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 2 岁、小于 65 岁（2）缺乏 HLA 全相合同胞供者，和（或）紧急需要移植（3）复苏前有核细胞大于 2.5x107/kg，CD34 大于 1.2x105/kg；如果单份脐血细胞数不充足，可选择双份脐血（4）卡氏评分≥60（5）获得患者或家属签署的知情同意书 。
排除标准
- •（1）有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者（2）妊娠患者（3）受试者和 / 或授权家属拒绝行 UCBT 治疗者（4）研究者认为可损害受试者安全、使研究结果面临不必要风险的任何危及生命的疾病、身体状况或器官系统功能障碍；药物依赖者；未控制的精神疾病受试者；认知功能障碍者（5）研究者认为不适合此研究者
研究组 & 干预措施
Case series
改良、减低剂量 BUCY
结局指标
主要结局
中性粒细胞累积植入率
血小板累积植入率
总生存率
次要结局
- 移植物抗宿主病
- 嵌合
- 复发
- 移植相关死亡率
研究者
研究点 (1)
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