ChiCTR1800017231尚未招募治疗新技术临床试验
慢阻肺高危和疾病人群个体化戒烟研究
国家科技部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 呼气一氧化碳
研究概览
简要总结
（1）识别烟草依赖的慢阻肺高危和疾病人群, 采集临床诊疗信息及生物样本，建立临床数据库和生物样本库； （2）结合课题 2“烟草依赖表型及基因型”的研究结果，开展真实世界的疗效比较研究，评价不同戒烟方法在慢阻肺疾病分型、表型及基因型、心理特征、行为学特征中的效果，进而提出慢阻肺高危和疾病人群个体化戒烟方案。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合烟草依赖诊断标准；
- •②慢阻肺诊断标准或慢阻肺高危判定标准；
- •③年龄 18 至 85 岁；
- •④愿意接受戒烟治疗、签署知情同意书者。
排除标准
- •①30 天内接受过其他戒烟治疗；
- •②严重低氧血症及呼吸衰竭；
- •③严重的心、肝、肾及神经、精神系统疾病；
- •④近半年 4 有心梗或肺栓塞；胸部、上腹部或头颅血管瘤；
- •⑤严重高血压及高血压危象；
- •⑥支气管哮喘、间质性肺疾病等其他肺部疾病等；
- •⑦经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。
研究组 & 干预措施
吸烟者
戒烟
结局指标
主要结局
呼气一氧化碳
血清可替宁浓度
烟草相关基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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