Douleur aiguë modérée en préhospitalier :Etude prospective randomisée en double aveugle comparant le mélange équimolaire oxygène protoxyde d’azote au placebo

• Conditions: douleurs modérées chez l'adulte

• Registration Number: EUCTR2009-014494-40-FR
• Lead Sponsor: CHU TOULOUSE

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-09-04
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1) Majeurs de sexe féminin ou masculin (= 18 ans).
2) Ayant une douleur aiguë modérée (entre 3 non compris et 6/10 compris sur une EN).
3) Bénéficiant d’une prise en charge prévue aux urgences adultes – urgences traumatiques de l’hôpital Toulouse Purpan.
4) Ayant donné un accord oral à l’inclusion et pouvant signer un consentement éclairé une fois l’analgésie établie*
5) Affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1) Les contre indications du MEOPA : Patients nécessitant une ventilation en oxygène pur, hypertension intracrânienne, toute altération de l'état de conscience empêchant la coopération du patient, pneumothorax, bulles d'emphysème, embolie gazeuse, accident de plongée, distension gazeuse abdominale, patient ayant reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie oculaire tant que persiste une bulle de gaz à l'intérieur de l'oeil et au minimum pendant une période de 3 mois, traumatisme facial intéressant la région d'application du masque (*).
2) Le refus du patient de participer à l’étude
3) La femme enceinte ou allaitante (*)
4) Les patients dont la CCMU (classification clinique des malades des urgences) est de 4 (situation pathologique engageant le pronostic vital dont la prise en charge ne comporte pas de manœuvres de réanimation immédiate) ou 5 (situation pathologique engageant le pronostic vital dont la prise en charge comporte la pratique immédiate de manœuvres de réanimation)
5) La prise récente d’antalgiques (moins de 6 heures), comprenant paracétamol, AINS, aspirine à dose analgésique, néfopam, morphinique faible et fort (*)
6) Les patients sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
7) Les patients participant à une autre étude pendant la durée de celle-ci (*)
8) Incapacité du patient à donner son consentement éclairé, quel qu’en soit le motif
9) L’absence d’IDE ou de médecin SSSM dans l’équipe d’intervention des sapeurs pompiers

Les critères marqués d’un astérisque (*) sont déclaratifs de la part du patient et seront respectés par l’investigateur.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified