ChiCTR2000036425尚未招募早期 1 期
PSMA PET/MR 多模态分子影像在前列腺癌精准诊治中的临床应用研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺特异性膜抗原正电子发射计算机断层显像核磁共振成像
研究概览
简要总结
1、通过与多参数 MR、系统性前列腺穿刺活检的对照研究，评价 PSMA PET/MR 对前列腺癌的诊断效能，探索 PSMA PET/MR 与 B 超融合引导靶向前列腺穿刺活检在前列腺癌精准诊断中的应用。 2、通过 PSMA PET/MR SUV 值与前列腺癌组织病理学分级、患者预后的相关性研究，探索 PSMA PET/MR 诊断前列腺癌的量化评价标准及其对肿瘤预后的预测价值。 3、通过 PSMA PET/MR 对前列腺癌局部侵袭、淋巴结转移、骨转移、内脏转移进行评价与分期，对比传统方法的临床分期，研究 PSMA PET/MR 对前列腺癌临床分期及诊疗决策的改变的影响。 4、通过 PSMA PET/MR 对前列腺癌根治性治疗后生化复发的患者进行评估，研究其在低 PSA 情况下的性能，并对照常规的影像学评估方法，研究其对临床决策改变的影响。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18 至 85 岁，共 30 例；PSA 升高或具有其他情形需考虑前列腺恶性肿瘤的患者（参照 2020 NCCN 指南及 2014 年中国指南）、或前列腺癌根治术后生化复发患者（PSA＞0.2）；依从性良好；同意参加本临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他系统恶性肿瘤；磁共振检查禁忌症：体内植入功能性电子装置及各类刺激器等如心脏起搏器, 人工耳蜗，心脏支架，植入物为铁磁性材料（如含铁，钴，镍等）者。植入体内的灌注装置，如胰岛素或者其他灌注泵；近 3 月内有手术史，尤其是器官移植，心肾手术史者；
结局指标
主要结局
前列腺特异性膜抗原正电子发射计算机断层显像核磁共振成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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