临床试验/ChiCTR-IPR-15007047

ChiCTR-IPR-15007047尚未招募4 期

进展期胃癌腹腔镜 D2 根治术后辅助化疗方案的比较

Nil1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新: 2015年9月12日

适应症

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 3 年总生存率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较进展期胃癌开腹 D2 根治术后常用的 CAPOX 方案和 SOX 方案对于腹腔镜 D2 根治术后进展期胃癌患者 3 年 OS、3 年 DFS、化疗的不良反应及生活质量的影响，以期选择适合进展期胃癌腹腔镜 D2 根治术后患者辅助化疗的方案。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 20 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.病理证实为胃腺癌；
•2.临床分期ⅠB-Ⅲ期；
•3.腹部 CT 未发现成块融合的淋巴结转移灶
•4.年龄在 20-80 岁之间；
•5.之前未因任何肿瘤而进行放化疗
•6.未因此病进行过手术；
•7.无明显的腹腔镜手术禁忌症。
•8.可经腹腔镜行胃癌 R0 切除。

排除标准

•1.有过上腹部手术史；
•2.有过胃肠道手术史；
•3.BMI>30kg/m2。

研究组 & 干预措施

CAPOX 组

奥沙利铂 130mg/m2,静脉滴注 d1；卡培他滨 1000mg/m2,po，bid，d1-14，21d/cycle,共 8 个周期。

SOX 组

奥沙利铂 130mg/m2,静脉滴注 d1；替吉奥 60g/次，po，bid，d1-14，21d/cycle,共 8 个周期

结局指标

主要结局

3 年总生存率

3 年无进展生存率

次要结局

生活质量
不良反应

研究者

发起方

Nil

研究点 (1)

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