ChiCTR2200057662CompletedEarly Phase 1
病人自控硬膜外分娩镇痛艾司氯胺酮的最佳剂量研究
浙江省医药卫生科技计划项目青年创新项目资助：2023RC253。1 site in 1 country65 target enrollmentStarted: March 16, 2022Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 65
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 硬膜外负荷剂量 30min 后有效的分娩镇痛成功率。
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在确定 PCEA 用于硬膜外分娩镇痛时艾司氯胺酮最佳剂量，从而为临床使用提供更多依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18 岁至 40 岁产妇；
- •2.ASA 1-2 级；
- •3.身高≥150 cm，体重≤100 kg；
- •6.宫颈扩张 3-7cm；
- •7.VAS≥30mm(0=不痛，100=最痛)。
Exclusion Criteria
- •2.对麻醉药，艾司氯胺酮过敏者；
- •7.拒绝签署知情同意书者；
- •8.其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。
Arms & Interventions
第五组
0.075%罗哌卡因组+1.0mg/ ml 艾司氯胺酮
Intervention: 0.075%罗哌卡因组+1.0mg/ ml 艾司氯胺酮
第三组
0.075%罗哌卡因组+0.5mg/ ml 艾司氯胺酮
Intervention: 0.075%罗哌卡因组+0.5mg/ ml 艾司氯胺酮
第一组
0.075%罗哌卡因
Intervention: 0.075%罗哌卡因
第四组
0.075%罗哌卡因组+0.75mg/ ml 艾司氯胺酮
Intervention: 0.075%罗哌卡因组+0.75mg/ ml 艾司氯胺酮
第二组
0.075%罗哌卡因组+0.25mg/ ml 艾司氯胺酮
Intervention: 0.075%罗哌卡因组+0.25mg/ ml 艾司氯胺酮
Outcomes
Primary Outcomes
硬膜外负荷剂量 30min 后有效的分娩镇痛成功率。
Secondary Outcomes
- 产妇基本生命体征
- 产妇基本信息
- NRS（镇痛前、30min、60min、宫口开全、胎儿娩出）
- 各产程时间
- 胎盘娩出后麻醉药物使用量
- PCEA 总按压次数，有效按压次数
- 分娩方式
- 副作用
- 新生儿结局
Investigators
Study Sites (1)
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