ChiCTR2200057516进行中（未招募）早期 1 期
乌司他丁用于肝脏手术的认知功能研究：一项前瞻性、随机、对照临床研究
安徽医科大学第一附属医院院长基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中监测患者肝门阻断时间
研究概览
简要总结
探讨应用乌司他丁对肝脏手术后的患者脏器功能的保护作用和认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患有肝占位、胰腺占位或者胆道梗阻需要接受择期手术治疗的患者。
排除标准
- •1.年龄<14 周岁者；
- •2.拒绝接受本研究或处于育龄、妊娠期的女性患者；
- •3.入选本研究前 3 个月内参与了其他药物临床试验或其他麻醉治疗试验的志愿者；
- •4.责任麻醉医师认为不宜纳入本试验者；
- •5.任何原因不能配合本研究；
- •6.严重过敏史或合并严重心脑肺肝肾并发症的患者；
- •7.曾经有手术史且发生过严重并发症和不良麻醉手术史的患者；
- •8.接受过器官移植的患者；
- •9.近期接受放化疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
乌司他丁
干预措施: 乌司他丁
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术中监测患者肝门阻断时间
术后严重并发症发生率
认知功能
时间窗: 术后 1d、2d、7d
术后患者肝功能指标
次要结局
- 术后住院的时间
- 住院期间是否发生医疗纠纷及赔付
- 医疗费用
研究者
研究点 (1)
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