ChiCTR-IPR-17011837进行中（未招募）4 期
非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症患者的疗效分析及对肾功能的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年7月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
评估非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症患者的疗效及对肾功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~65 岁（2）符合 KDIGO 指南中 CKD 的诊断标准且未行透析的患者,估算肾小球滤过率（eGFR）采用 CKD-EPI 公式计算（3）符合高尿酸血症诊断标准：正常嘌呤饮食下非同日两次空腹血尿酸水平男性 > 420 umol/L 女性 > 360 umol/L 绝经期后按男性标准（4）入组前 1 个月未使用任何降尿酸药物。
排除标准
- •（1）肝功能异常者（ALT、AST > 正常值 2 倍）；（2）痛风、急性肾损伤、进入透析治疗、消化道溃疡活动期、恶性肿瘤、血液系统疾病或其他严重疾病；（3）应用糖皮质激素和免疫抑制剂治疗者；（4）因个人原因终止治疗者。
研究组 & 干预措施
非布司他组
非布司他
别嘌呤醇
别嘌呤醇
结局指标
主要结局
血尿酸
次要结局
- 估算肾小球滤过率
- 尿蛋白
研究者
研究点 (1)
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