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临床试验/NCT00749632
NCT00749632已完成2 期

An Open-Label, Dose Escalating Study to Evaluate the Safety of Intravaginal Oxybutynin in Subjects With Urge Urinary Incontinence

FemmePharma Global Healthcare, Inc.2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2007年7月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
45
试验地点
2
主要终点
Number of micturations and incontinence episodes.

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine the safety of three doses of oxybutynin for the treatment of urge urinary incontinence.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 75 Years(Adult, Older Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • Females 18 to 75 years of age
  • Has reported symptoms of urge urinary incontinence/overactive bladder

排除标准

  • Is pregnant or lactating
  • Has had lower urinary tract surgery within 6 months prior to Screening
  • Has a history of urinary retention

研究组 & 干预措施

1

Active Comparator

干预措施: oxybutynin (Drug)

2

Active Comparator

干预措施: oxybutynin (Drug)

3

Active Comparator

干预措施: oxybutynin (Drug)

结局指标

主要结局

Number of micturations and incontinence episodes.

时间窗: Two weeks pretreatment and three weeks on treatment

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (2)

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