ChiCTR2000041083尚未招募4 期
降尿酸方对高尿酸血症患者的疗效观察
上海市浦东医院，浦东新区卫生与计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸
研究概览
简要总结
观察“降尿酸方”治疗高尿酸血症的临床疗效，并通过尿酸，血脂，胰岛素抵抗，中医证候评分并随访停服中药后 3 个月的尿酸水平。验证其降低并稳定高尿酸患者尿酸水平，推测其可能通过改善胰岛素抵抗，降脂等作用起作用的。为临床治疗高尿酸血症提供了新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合上述西医诊断标准及中医辨证分型；
- •②年龄≥ 25 岁且≤ 80 岁者；
- •③患者入组前 2 周均未服用任何降尿酸药物，且无急性痛风关节炎；
- •④有痛风发作史或者合并糖尿病、心血管危险因素或慢性肾病。
排除标准
- •①本次研究前已使用其他药物治疗；
- •②合并类风湿性关节炎、急性痛风关节炎发作等免疫代谢性疾病；
- •③继发性高尿酸血症，如高血压使用利尿剂、肾功能不全、肝硬化以及其他药物影响等；
- •④有消化道出血病史者；
- •⑤未按规定要求服药，无法判断治理疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者；
- •⑥妊娠期和哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
试验组
降尿酸方联合非布司他
对照组
非布司他
结局指标
主要结局
尿酸
中医症候评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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