适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HP 根除率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的 观察采用替戈拉生为基础的四联疗法及大剂量阿莫西林的二联疗法根除 Hp 与标准 PPI 为基础的四联疗法之间的有效性差异。 2.次要研究目的 （1）观察采用替戈拉生为基础的四联疗法及大剂量阿莫西林的二联疗法根除 Hp 与标准 PPI 为基础的四联疗法之间的患者依从性差异及安全性； （2）从抗生素耐药角度分析 Hp 根除失败的原因。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.尿素呼气试验检测阳性的患者；
- •2.既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗；
- •3.年龄 18~70 岁；
- •4.充分知情，同意参加本研究。
排除标准
- •1.入组前 4 周曾服用可能影响本研究结果的药物，如质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂、铋剂或抗生素等；
- •2.消化道恶性肿瘤患者；
- •3.上消化道手术患者；
- •4.严重伴随疾病，不能耐受治疗者；
- •5.合并严重肝肾功能损害、心脑血管疾病、精神病等患者；
- •6.对本研究中所用药物过敏患者；
- •7.孕妇或哺乳期女性；
- •8.合并其他可能增加治疗不良反应的医学状况患者（如酒精滥用）。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 A
试验组 B
结局指标
主要结局
HP 根除率
次要结局
- 不良反应发生率
- 依从性
研究者
研究点 (1)
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