ChiCTR2200055816进行中（未招募）回顾性研究
隐形矫治技术临床治疗效果的回顾研究
北京赛德阳光医院管理集团有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SNA 角
研究概览
简要总结
基于回顾性数据探索性分析隐形矫治技术与传统固定矫治技术间的疗效差异，研究无托槽隐形矫治技术临床治疗效果，并进一步分析可能影响治疗效果的有关因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者曾签署过知情同意书，其中包含同意病历资料用于科学研究等内容；
- •治疗前年龄 18-55 岁，恒牙列；
- •曾经接受过 Ormco 直丝弓矫治器或 Invisalign 隐适美矫正器治疗；
- •查询病历资料显示患者按医嘱定期复诊，配合良好；
- •既往病历中研究选取时间节点相关临床病历资料齐全。
排除标准
- •诊断信息中有唇腭裂等先天发育畸形者；
- •诊断信息中有先天牙齿缺失者（不含第三磨牙）；
- •病历资料中显示患者正畸期间进行过面部美容手术；
- •病历资料中显示治疗过程中有更换矫治器者；
- •患者曾明确拒绝将病历资料用于未来研究。
研究组 & 干预措施
固定矫治技术组
直丝弓矫治器
隐形矫治技术组
隐适美矫治器
结局指标
主要结局
SNA 角
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
ANB 角
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
下颌平面角
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
上中切牙-NA 角
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
上中切牙-NA 距
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
下中切牙-下颌平面角
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
下中切牙-NB 距
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
上唇突度
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
下唇突度
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
覆（牙合）
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
覆盖
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
牙齿及骨移动量
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
拥挤度
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
Spee 氏曲线陡度
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
磨牙关系
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
中线
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
SNB 角
时间窗: 治疗前 精细调整前 治疗后 随访
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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