ChiCTR2000028722进行中（未招募）早期 1 期
心境障碍生物标记物研究及临床转化
自筹基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA
研究概览
简要总结
（1）建立心境障碍临床队列数据库。 （2）利用数据库寻找并验证心境障碍生物学分类诊断及精准治疗的指标。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A. 符合 DSM-IV 心境障碍的诊断标准,并且经国际神经精神科简式访谈问卷（MINI）确认的受试者；
- •C. 18 岁≤年龄≤60 岁；
- •D. 自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •A. 患有其他精神疾病；
- •B. 患有其他躯体疾病，尤其胃肠道疾病（需要服用药物治疗）；
- •C. 有严重自杀倾向者；有酒或其他物质依赖或滥用证据者；
- •D. 家族史：双相障碍、精神分裂症等精神疾病家族史；
- •E. 治疗史：最近 1 个月内接受过抗生素、益生菌治疗；
- •F. 生育史：妊娠或哺乳期女性；
- •G. 在过去 90 天内已经参加过一项临床试验或在过去一年内参加过 2 项及以上临床试验。
研究组 & 干预措施
正常对照组
心境障碍患者
心境障碍规范化临床治疗
家系
结局指标
主要结局
DNA
mRNA/蛋白表达量
次要结局
- 菌群结构
- 菌群丰度
研究者
研究点 (1)
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