ChiCTR2100048463进行中(未招募)不适用
微量元素在脓毒血症中的作用和影响
贵州省卫生健康委科学技术基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年7月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-6
研究概览
简要总结
了解微量元素在脓毒血症中的动态变化以及微量元素在脓毒血症中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄:18-65 岁;
- •(2) T<37.5℃;
- •(3)白细胞计数:>4x10^9/L 或<10x10^9/L;
- •(1)年龄:18-65 岁;
- •(2)温度<=36℃或>=38℃;
- •(3)呼吸频率 >=20 次 / 分或 PaCO2<32 mm Hg;
- •(4)白细胞计数<4x10^9/Lor >12x10^9/L。
- •脓毒症患者(脓毒症被定义为根据 Sepsis-3 标准:在第 1 天连续器官衰竭评估评分增加 >=2 和怀疑由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍感染):
- •(1) 年龄:18-65 岁;
- •(2)T>37.5℃;
- •(4) SOFA>=2 分。
- •4、感染性休克患者(感染性休克是指感染引起的循环衰竭和细胞代谢异常):
- •(1) 年龄:18-65 岁;
- •(3) SOFA>2 分;
- •(4) MAP<65mmHg;
- •(5) LC>2mmol/L。
排除标准
- •2、死亡或者放弃治疗的患者;
- •3、有严重营养不良的患者。
研究组 & 干预措施
非感染组
脓毒性休克组
多种微量元素(安达美)
SIRS 组
多种微量元素(安达美)
脓毒血症组
多种微量元素(安达美)
结局指标
主要结局
白细胞介素-6
白细胞介素-1
降钙素原
胰岛素抵抗指数
MHC-II 类分子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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