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临床试验/ChiCTR-OOC-15006888
ChiCTR-OOC-15006888进行中(未招募)不适用

脑梗死急性期阿托伐他汀强化治疗与康复预后关系的前瞻性研究

首都医科大学附属北京潞河医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2015年7月13日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
380
试验地点
2
主要终点
NIHSS 评分

研究概览

简要总结

探索脑梗死急性期阿托伐他汀极量强化用药与患者康复预后之间的关系,并结合他汀的多效性作用进行分析,研究结果有望获得阿托伐他汀极量强化治疗对于缺血性脑损伤保护作用的临床证据,有助于降低脑梗死致残率和致残度,改善患者生存质量,减轻患者的精神负担和家庭、社会的经济负担。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 符合脑梗死诊断标准,有局限性神经科体征,经头影像证实存在新发脑梗死病灶,完全性卒中要求发病时间≤24 小时,进展性卒中要求为入院前 24 小时内症状有加重的,已签署知情同意书。

排除标准

  • 年龄<18/>80 岁、病前 mRS>2、肝功能明显异常[转氨酶≥正常 3 倍]、肌酸激酶(CPK)水平≥5 倍正常上限=、严重心脏病、肌病、恶性肿瘤、阿托伐他汀过敏、难以随访、未签署知情同意书者,其他预期寿命不超过 1 年者。

研究组 & 干预措施

强化组

阿托伐他汀 80mg×14 天

对照组

阿托伐他汀 20mg×14 天

结局指标

主要结局

NIHSS 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
首都医科大学附属北京潞河医院

研究点 (2)

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