ChiCTR-IOR-14005640进行中（未招募）不适用
Ex-PRESS 引流钉植入与小梁切除术联合白内障超声乳化+人工晶体植入术治疗闭角型青光眼合并白内障的前瞻性、随机、对照研究
中山眼科中心临床研究中心专项经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼压
研究概览
简要总结
通过前瞻性、随机、对照临床研究，评价不同手术方式治疗原发性闭角型青光眼合并白内障的疗效、安全性和生存质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a. 年龄大于或等于 50 周岁，符合 PACG 诊断标准；
- •c．房角镜检查发现窄房角的基础上房角粘连超过 1/2 周；
- •d. 伴视盘病理性凹陷及视野缺损；
- •e. 已自愿签署知情同意书；
- •f. 全身及局部情况无手术或麻醉禁忌症。
排除标准
- •a. 因既往外伤、炎症导致结膜瘢痕化者；
- •c. 眼表存在不易控制的感染病灶；
- •d. 经降低眼压药物治疗后眼压仍高于 40mmHg 者；
- •e. 眼轴小于或等于 20mm（超声法）；
- •f. 严重心、肝、肾功能损害者；严重胃肠疾病者；精神异常者；糖尿病患者；
- •g. 存在眼局部糖皮质激素使用禁忌症的患者；
- •h. 存在青光眼激光手术和其它内眼手术史；
- •i. 伴有继发因素：晶体源性、新生血管性、葡萄膜炎继发等；
- •j. 不能耐受手术或麻醉者。
研究组 & 干预措施
对照组
小梁切除术+超声乳化白内障摘除+人工晶体植入术
实验组
Ex-PRESS 引流钉植入术联合白内障超声乳化+人工晶体植入术
结局指标
主要结局
眼压
视力
次要结局
- 前房角
- 前房深度
- 眼部生物学测量值
- 角膜内皮细胞
- 杯盘比
- 视野
- 视神经纤维层厚度
- 滤过泡形态
- 并发症
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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