ChiCTR2000039881进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉诱导的量效关系研究
江苏恒瑞医药股份有限公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 熵指数
研究概览
简要总结
明确甲苯磺酸瑞马唑仑在全身麻醉诱导时的量效关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁，性别不限；
- •2.19kg/m2≤BMI≤30kg/m2；
- •3.ASA：I-II 级；预估手术时间 2h 内的全身麻醉手术（拟行气管插管术）；
- •4.清楚了解、自愿参加该研究，并由其本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.已知对苯二氮卓类药物、氟马西尼、麻醉药过敏或存在禁忌者；
- •2.研究者认为有临床意义的心脑血管系统、呼吸道系统、神经系统（如抑郁症、精神分裂症）、严重肝肾功能障碍、重症肌无力等病史及其异常实验室检查和检验者；
- •3.长期服用过苯二氮卓类药物者，近 5 日内使用过镇静或者阿片类镇痛药物者；
- •4.妊娠期或哺乳期女性；
- •5.Mallampati score 评估为 4 分者；
- •6.研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
最佳药物浓度组
应用不同甲苯磺酸瑞马唑仑药物浓度进行麻醉，探索达到麻醉深度所需的药物浓度。
甲苯磺酸瑞马唑仑组
全身麻醉诱导时应用甲苯磺酸最佳药物浓度，观察药物效应达峰值的时间
丙泊酚组
丙泊酚 2.5mg/kg，常规进行全麻诱导
结局指标
主要结局
熵指数
药物效应达峰值时间 T
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑应用于全身麻醉诱导的有效性和安全性研究ChiCTR2000031798连云港市第一人民医院180
Unknown
不适用
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于肥胖病人全身麻醉诱导的有效性和安全性研究ChiCTR2000038760科室经费180
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑用于麻醉诱导期程序性镇静的有效性和安全性：多中心、随机、单盲、阳性对照研究ChiCTR2000032846四川省国际医学交流促进会基金项目300
Unknown
不适用
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于全身麻醉的有效性和安全性的随机、单盲、平行对照研究ChiCTR2000034031连云港市第一人民医院240
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑在肥胖患者全身麻醉中的应用研究ChiCTR2100053141自筹经费+科研经费108