ChiCTR-OPB-17013704进行中（未招募）4 期
一项针对中国全身型幼年特发性关节炎患者评估托珠单抗有效性和安全性的 IV 期、多中心、单组、开放性研究
药物临床试验申办方（上海罗氏制药有限公司）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 65 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 65
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ACR30
研究概览
简要总结
在本研究中我们希望了解更多有关托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎儿童患者的安全性和疗效信息。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、2-17 岁全身型幼年特发性关节炎患者；
- •2、持续性 sJIA 活动>=6 个月；
- •3、从未接受生物制剂治疗；
- •4、当前未接受口服 CS、未接受 NSAIDs 治疗。
排除标准
- •2、一般安全标准（16）。
研究组 & 干预措施
Case series
托珠单抗
干预措施: 托珠单抗
结局指标
主要结局
ACR30
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎疗效及安全性观察ChiCTR-OPC-17011391重庆市科学技术委员会60
尚未招募
4 期
真实世界中托珠单抗治疗类风湿关节炎的安全性和疗效的多中心、非干预性、前瞻性研究类风湿关节炎ChiCTR2000032678上海罗氏制药有限公司2,500
Unknown
不适用
益赛普治疗幼年特发性关节炎多中心临床研究ChiCTR2000035016科研配套经费60
已完成
4 期
评估托珠单抗对中国 sJIA 患者有效性和安全性研究CTR2016099865
Unknown
不适用
托珠单抗治疗全身型重症肌无力的有效性和安全性：一项单中心、前瞻性队列研究ChiCTR2100043273空军军医大学第二附属医院尖子人才基金；国家自然科学基金面上项目（81671233）64