ChiCTR-OPC-17011391已完成4 期
托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎疗效及安全性观察
重庆市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幼年关节炎评分 27
研究概览
简要总结
观察托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎（sJIA）的疗效及不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 2?16 岁，符合 2001 年国际风湿病联盟的 JIA 诊断与分类标准。难治性 sJIA 定义为非甾体抗炎药治疗无效（足量 NSAIDs 治疗 2 周后仍有发热）、糖皮质激素耐药（糖皮质激素减量过程中出现病情反复）或糖皮质激素治疗无效。
排除标准
- •急慢性感染（包括结核感染）、肿瘤、心功能不全及其他慢性疾病患者。
研究组 & 干预措施
托珠单抗组
托珠单抗
糖皮质激素组
糖皮质激素
结局指标
主要结局
幼年关节炎评分 27
炎症指标（血沉、C 反应蛋白）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
托珠单抗治疗 sJIA-MAS 临床多中心研究ChiCTR2300070171浙江省领雁项目
Unknown
不适用
益赛普治疗幼年特发性关节炎多中心临床研究ChiCTR2000035016科研配套经费60
Unknown
不适用
小剂量重组人 IL-2 联合 IL-6 拮抗剂治疗类风湿关节炎的临床安全性和有效性研究ChiCTR-INR-16009546自筹45
Unknown
不适用
幼年特发性关节炎专病队列研究ChiCTR-ROC-17013329自筹经费1,000
Unknown
不适用
比较乌帕替尼与托珠单抗治疗甲氨蝶呤效果不佳的中重度类风湿关节炎的疗效与安全性分析ChiCTR2500104153自筹