ChiCTR2000032678尚未招募4 期
真实世界中托珠单抗治疗类风湿关节炎的安全性和疗效的多中心、非干预性、前瞻性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海罗氏制药有限公司
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 个关节疾病活动度评分
研究概览
简要总结
运用国家风湿病数据中心（CRDC）的中国风湿病学信息平台（CRIP）,评估托珠单抗治疗中国 RA 患者的安全性和有效性。描述在 RA 治疗的常规临床实践中，基于 TCZ 的治疗模式及药物的持续性。观察剂量的调整及其原因。观察基线期 RA 疾病特征。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据修订版（2010）ACR 标准诊断为 RA 的患者。
- •患者按照治疗医生的判断，使用托珠单抗进行治疗。
排除标准
- •患者在本研究入组前 4 周内（或试验药物的 5 个半衰期内，取二者较长者），正在接受或已接受任何试验药物治疗。
- •存在研究药物说明书中禁忌症的受试者（已知对研究药物或其辅料过敏或有活动性感染）。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
28 个关节疾病活动度评分
次要结局
- 急性期反应物
- 生活质量评估
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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