ChiCTR1800018004进行中(未招募)不适用
良性阵发性位置性眩晕复位成功后残余症状发生机制研究
上海市科学技术委员会5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 残余症状
研究概览
简要总结
探索 BPPV 成功复位后残余症状的发生机制,为残余症状的治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合美国耳鼻咽喉头颈外科学会(AAO-HNSF)2017 年 BPPV 临床诊疗指南,明确诊断为单侧后半规管 BPPV 或水平半规管 BPPV
- •(2)性别不限,年龄 18~80 周岁
- •(3)经手法 / 仪器复位,复位次数不超过 3 次。复位成功后主诉有残余症状(头晕、行走不稳感、漂浮感、头重、失衡感等任一种),持续一周
- •(4)知情同意,自愿参加
排除标准
- •(3)合并内耳其他疾病,如 Meniere 病、前庭神经炎、迷路炎
- •(5)曾患血管源性眩晕
- •(6)正在服用或近 3 月内曾服用可能影响患者症状表征的药物
- •(7)研究者认为具有其他不适合参加本次临床研究的理由
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
残余症状
残余症状持续时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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