临床试验/ChiCTR2300070557

ChiCTR2300070557尚未招募早期 1 期

基于 EEG-fMRI 探讨针刺对改善慢性腰痛内隐情绪调节机制的研究

国家自然科学基金委员会1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新: 2023年11月17日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 视觉模拟评分法

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

以慢性腰痛为研究对象，借助功能性磁共振成像技术（fMRI）与脑电波（EEG），研究针刺对慢性腰痛患者内隐情绪及大脑功能活动的影响，为针刺治疗慢性腰痛提供科学依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 受试者、术后评估者和数据分析人员均被设盲。

入排标准

年龄范围: 18 至 55（—）
性别: All

入选标准

•符合慢性腰痛的诊断标准：诊断标准为（顾蕊等.,2022；Kreiner DS, et al.，2020）；
•年龄在 18 岁-55 岁之间（包括 18 岁和 55 岁）；
•数字评分表（VAS）评分≥4；
•近 1 个月内未服用腰痛防治相关药物；

排除标准

•脊柱特异性疾患（腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、化脓性脊柱炎、椎间盘感染、结核性脊柱炎、强直性脊柱炎、骶髂关节致密性骨炎、脊柱肿瘤等）；
•脊柱外伤（脊柱骨折等）、畸形（侧凸、后凸畸形等）；
•代谢性疾病（骨质疏松症、骨软化症、痛风等）；
•泌尿系统疾病（肾结石、尿路结石、肾盂肾炎等）；
•妇科疾病（子宫内膜异位症等），妊娠；
•其他疾病（神经疾患、血管性疾病、心因性疾患等）；
•其他部位疼痛（髋关节、膝关节、头痛等）；
•具有磁共振禁忌证（金属的假牙、幽闭恐惧症）。

研究组 & 干预措施

1 组

2 组

结局指标

主要结局

视觉模拟评分法

JOA 下腰痛评分量表

次要结局

Roland-Morris 功能障碍调查表
状态-特质焦虑量表
疼痛认知评估量表
腰痛心理因素 SF-12 评分量表
蒙特利尔认知评估量表
麻省总医院得气量表

研究者

发起方

国家自然科学基金委员会

研究点 (1)

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