ChiCTR-TRC-13004418已完成早期 1 期
膝关节骨关节炎综合外治法的多中心临床研究
上海科学技术委员会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2014年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 膝关节 WOMAC 量表
研究概览
简要总结
提供外用中药膏药、手法和功能锻炼的综合治疗方案治疗膝骨关节炎的可靠临床证据，明确其各自的作用特点，拟定并验证技术成熟、操作规范、可推广应用的中西医结合综合外治法治疗膝骨关节炎的优化方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合膝骨关节炎诊断标准
- •③X 线 Kellgren 分级在 I~III 级
- •④自愿作为受试对象，并能接受试验药物，保证完成疗程者
排除标准
- •②年龄 40 岁以下，75 岁以上者
- •③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者
- •④过敏体质者或对多种药物过敏者
- •⑤精神病或老年痴呆患者
- •⑥不配合治疗，不按规定用药者
- •⑦正在参加其他药物临床试验或三个月内参加过其他临床试验者
研究组 & 干预措施
A
口服硫酸氨基葡萄糖
B
外用中药膏药和中医手法
C
口服硫酸氨基葡萄糖、外用中药膏药和中医手法
D
安慰剂
结局指标
主要结局
膝关节 WOMAC 量表
血、尿常规
血生化肝肾功能
心电图
膝关节 X 线
膝关节核磁共振
类风湿因子
抗“O”
次要结局
- SF-36 生存质量量表
研究者
研究点 (4)
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