新生儿期一期根治法洛四联症的前瞻性、多 中心、随机、对照临床研究

本项目主要针对 TOF 患儿手术时机不明确，通过本中心产前产后一体化诊疗模式的开展，拟探讨新生儿期行 TOF 根治手术的安全性和有效性。 主要目标：（1）比较新生儿期手术组和婴幼儿期手术组在术后早期（术后 30 天）的生存率差异；（2）比较新生儿期手术组和婴幼儿期手术组术后 12 个月再干预率的差异； 次要目标：（1）比较新生儿期手术组和婴幼儿期手术组在术后中期（术后 2 年）的生存率；（2）分析新生儿期手术对心功能的改善效果：使用超声心动图和其他影像学检查，比较两组患儿在术后不同时间点的右心功能指标，如右心室功能、肺动脉瓣功能、右心室流出道压力梯度和右心室纤维化等；（3）比较手术时机对患儿生长发育的影响：评估两组患儿在术后不同时间点（术后 1 年、3 年、5 年）的体重、身高和体重指数（BMI）等生长指标。通过发育评估量表，比较两组患儿的神经发育和认知功能，包括运动发育、语言发育和社会适应能力；（4）经济效益分析：比较两组手术在围手术期和术后随访期间的医疗费用，包括住院费用、手术费用、药物费用和护理费用等。评估早期手术是否能减少长期的医疗负担和护理成本，从而实现更高的成本效益比。