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Clinical Trials/ChiCTR1800017232
ChiCTR1800017232Active, not recruitingPhase 4

右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响

自筹17 sites in 1 country1,200 target enrollmentStarted: August 1, 2018Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
1,200
Locations
17
Primary Endpoint
肠功能评分
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

探究右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
将每位患者所对应的随机号装入不透光信封并分发给各中心，每一中心由专门的配药人员根据受试者入选时间的先后顺序，拆开一个信封，进行配制右美托咪定或者生理盐水。患者、负责数据采集的麻醉医生均不知道患者的分组情况。

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •2、 拟择期全身麻醉腹部手术患者；
  • •3、 年龄在 65-90 岁；
  • •4、 ASA 分级 I-III 级；
  • •5、 预计手术时间在 1-6h 内手术。

Exclusion Criteria

  • •1、胃肠道蠕动障碍； 2、有过腹部手术史者； 3、严重的肝肾功能不全者； 4、II-III 度房室传导阻滞者； 5、心率小于 50 次 / 分者； 6、精神或心理疾病患者； 7、预测可能发生或曾发生困难气道者或术前预计延迟拔管患者； 8、确定 / 怀疑有滥用麻醉性镇静镇痛药者； 9、存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌。

Arms & Interventions

实验组

静脉使用右美托咪定

对照组

静脉使用生理盐水

Outcomes

Primary Outcomes

肠功能评分

I-FEED 评分

术后进食时间

术后第一次排便时间

Secondary Outcomes

  • 恶心呕吐评分(术后 1、2、3 天)
  • 疼痛评分(术后 1、2、3 天)
  • 术后睡眠质量评分(术后 1、2、3 天)

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (17)

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