ChiCTR1800017232进行中（未招募）4 期
右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响
自筹17 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 肠功能评分
研究概览
简要总结
探究右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 将每位患者所对应的随机号装入不透光信封并分发给各中心，每一中心由专门的配药人员根据受试者入选时间的先后顺序，拆开一个信封，进行配制右美托咪定或者生理盐水。患者、负责数据采集的麻醉医生均不知道患者的分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2、 拟择期全身麻醉腹部手术患者；
- •3、 年龄在 65-90 岁；
- •4、 ASA 分级 I-III 级；
- •5、 预计手术时间在 1-6h 内手术。
排除标准
- •1、胃肠道蠕动障碍； 2、有过腹部手术史者； 3、严重的肝肾功能不全者； 4、II-III 度房室传导阻滞者； 5、心率小于 50 次 / 分者； 6、精神或心理疾病患者； 7、预测可能发生或曾发生困难气道者或术前预计延迟拔管患者； 8、确定 / 怀疑有滥用麻醉性镇静镇痛药者； 9、存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌。
研究组 & 干预措施
实验组
静脉使用右美托咪定
对照组
静脉使用生理盐水
结局指标
主要结局
肠功能评分
I-FEED 评分
术后进食时间
术后第一次排便时间
次要结局
- 恶心呕吐评分(术后 1、2、3 天)
- 疼痛评分(术后 1、2、3 天)
- 术后睡眠质量评分(术后 1、2、3 天)
研究者
研究点 (17)
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