ChiCTR2000041240Active, not recruitingEarly Phase 1
芩翘消毒颗粒治疗流感的随机对照研究
十三五重大专项1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: December 31, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 完全退热时间
Study Overview
Brief Summary
评价芩翘消毒颗粒治疗流行性感冒的临床有效性、安全性，并初步探究其作用机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 试验开始前对药物去标签，药物管理人员不设盲，对研究人员、患者及统计分析人员设盲。
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •（1）符合流行性感冒确诊病例；
- •（2）年龄≥15 岁，≤85 岁者；
- •（3）病程≤36 小时；
- •（4）体温≥37.5℃；
- •（5）能够接受检查、治疗及随访，并同意签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）妊娠妇女或产褥期妇女；
- •（2）精神疾病患者或其他不能合作或不愿合作者；
- •（3）近 1 月或正在参与相似临床试验者；
- •（4）人类获得性免疫缺陷综合征患者；
- •（5）已服用抗病毒药物治疗流感患者。
Arms & Interventions
对照组
芩翘消毒颗粒安慰剂 1 袋2 次 / 日+磷酸奥司他韦胶囊 75mg2 次 / 日
试验组
芩翘消毒颗粒 1 袋2 次 / 日+磷酸奥司他韦胶囊安慰剂 75mg2 次 / 日
Outcomes
Primary Outcomes
完全退热时间
Secondary Outcomes
- 流感症状缓解评分
- 流感病毒转阴时间
- 流感总病程时间
- 上呼吸道微生态变化
- 血清中内源性代谢物差异
- 流感常见并发症发生率
- 合并用药情况
- 血常规
- 肝肾功能
Investigators
Study Sites (1)
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