ChiCTR1800019454尚未招募4 期
痰热清胶囊治疗流行性感冒的双盲、双模拟、多中心、随机对照研究
国家科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2018年11月30日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Median symptom relief time
研究概览
简要总结
评价痰热清胶囊治疗流感的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病程≤36 小时；
- •（2）体温≥38°C；
- •（3）至少一种呼吸道症状（咳嗽、咽痛、鼻炎），并且至少一种全身症状（头痛，肌肉痛，汗出或寒战、乏力）；
- •（4）流感病毒核酸检测阳性；
- •（5）年龄≥18 岁，≤65 岁；
- •（6）患者知情，并同意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠妇女或产褥期妇女。
- •（2）精神病患者，或其他不能合作或不愿合作者。
- •（3）12 个月内接受流感疫苗接种。
- •(4)近 3 个月内参加其他试验者。
- •(5)正在接受全身类固醇或其他免疫抑制剂。
- •(6)有显着的慢性病或人类免疫缺陷病毒病。
- •(7)曾有酒精或药物滥用史。
- •（8）已服用抗病毒药物治疗流感者。
研究组 & 干预措施
Group 2
Oseltamivir
干预措施: Oseltamivir
Group 1
Tan-Re-Qing capsule
结局指标
主要结局
Median symptom relief time
时间窗: 1-21d
次要结局
- Median fever relief time(1-21d)
- Median cough relief time(1-21d)
- flu symptom score(1-21d)
- Ibuprofen use total dose(1-21)
- Median time of pathogen nucleic acid detection and viral load detection results turned negative(1, 3, 5 and 7d)
研究者
研究点 (1)
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