ChiCTR2000040041CompletedPhase 4
比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于支气管镜超声引导针吸活检术的有效性与安全性：一项前瞻性、随机、对照研究
福建省医学创新（2019-CXB-6)1 site in 1 country118 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 118
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血压
Study Overview
Brief Summary
评估在支气管镜超声引导针吸活检术中使用甲苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效性与安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 外科医生和病人都对镇静方案不知情。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.拟行支气管镜超声引导针吸活检术；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •4.Mallampati 气道分级Ⅰ-Ⅱ级患者。
Exclusion Criteria
- •1.患有严重心、脑、肝肾疾病；
- •2.对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏；
- •5.患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或者体质量指数≥28kg/㎡。
Arms & Interventions
瑞马唑仑组
瑞马唑仑 6 mg/kg/h
Intervention: 瑞马唑仑 6 mg/kg/h
丙泊酚组
丙泊酚 40mg/kg/h
Intervention: 丙泊酚 40mg/kg/h
Outcomes
Primary Outcomes
血压
心率
血氧饱和度
低血压发生率
心动过缓发生率
Secondary Outcomes
- 手术完成率
- 诱导时长
- 恢复时长
- 注射痛发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 患者和手术医师满意度
Investigators
Study Sites (1)
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