ChiCTR2400089488尚未招募不适用
多模态多组学深度学习预测儿童脑肿瘤术后永久性脑积水的队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后是否行永久性脑脊液分流手术
研究概览
简要总结
主要研究目的：一、本研究拟建立珠江医院儿童脑肿瘤队列，结合儿童脑肿瘤患者临床信息、术前影像组学、肿瘤病理组学、脑脊液蛋白组学等多组学数据，构建预测患者术后永久性脑积水多模态多组学深度学习模型。 二、通过结合脑肿瘤标本和脑脊液外泌体的研究，阐明儿童脑肿瘤术后发生脑积水的相关机制。 次要研究目的：通过脑脊液蛋白组学、转录组学等组学的研究，挖掘潜在的预测儿童脑肿瘤患者术后永久性脑积水的液体活检分子标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •回顾性队列研究对象：年龄小于 18 岁；术后病理诊断确诊为脑肿瘤；病例资料和影像学资料均齐全。
- •前瞻性队列研究研究对象：年龄小于 18 岁；术前诊断考虑为脑肿瘤;
排除标准
- •回顾性队列排除标准：未行手术治疗或只行活检明确诊断的患者；放弃治疗临床结局不明的患者；术前已行脑脊液分流手术。
- •前瞻性队列排除标准：无手术计划或只行活检明确诊断的患者；术前已行脑脊液永久性分流手术；合并严重神经精神器质性疾病，不能配合随访的患者 ；术后病理诊断为其他疾病如蛛网膜囊肿、动静脉畸形。
研究组 & 干预措施
回顾性队列脑肿瘤术后永久性脑积水组
回顾性队列对照组
前瞻性队列高风险组
前瞻性队列低风险组
结局指标
主要结局
术后是否行永久性脑脊液分流手术
时间窗: 术后 1 年
次要结局
- 死亡(出院日，术后 3 个月，术后 6 个月，术后 1 年)
- 肿瘤复发(出院日，术后 3 个月，术后 6 个月，术后 1 年)
- 一般人口统计学信息(入组时)
- 临床数据(入组时)
- KPS 评分(出院日，术后 3 个月，术后 1 年)
- 儿童精神运动、智力发育评分(出院日，术后 3 个月，术后 1 年)
- 头围(入组时，出院日，术后 3 个月，术后 1 年)
- 颅内高压症状(入组时，出院日，术后 3 个月，术后 1 年)
- 实验室检查和影像学检查数据(出院日，术后 3 个月，术后 1 年)
- 术后是否行永久性脑脊液分流手术(术后 3 个月、术后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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