ChiCTR-TRC-14004156进行中（未招募）早期 1 期
中医药促进围手术期术后胃肠功能快速康复的研究
广东省财政厅“产业技术研究与开发”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 520 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 520
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肠鸣音恢复正常时间
研究概览
简要总结
观察中药香槟方对腹部术后胃肠功能的作用，同时观察槟榔颗粒对妇科术后患者胃肠功能的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（一）中药香槟方对腹部术后胃肠功能的作用：1）外科腹腔镜结直肠癌根治术后；妇科腹腔镜全子宫切除术后患者。 2）年龄：40 ~ 75 岁之间; 胃肠外科：40-80 岁之间； 3）手术时间 1~4 小时者。 4）麻醉时间 1.5~4.5 小时者。 5）中医证型属于气滞气虚者。 6）知情同意者。
- •（二）槟榔颗粒对妇科术后患者胃肠功能的作用：1）妇科术后患者 40~75 岁；2）胃肠外科：40-80 岁之间；3）手术时间：手术时间为 0.5-5 小时者；4）麻醉时间：1.0-6.5 小时者；5）中医证型属于气虚气滞，腑气不通者；6）知情同意者。
排除标准
- •1）恶性肿瘤晚期出现恶液质、极度衰弱者。
- •2）恶性肿瘤需行扩大根治术者。
- •3）有心血管、肝、肾、脑、肺等严重合并疾病者。
- •4）高血压、糖尿病，药物控制效果不佳者。
- •6）对治疗药物过敏者。
- •8）重度营养不良患者，血清白蛋白＜21g/L；前白蛋白＜0.10g/L。
- •9）再次腹部手术并肠粘连严重者。
- •10）术中出血量超过 400 毫升者，术中或术后需输血者。
- •11）术后 6 小时内出现严重并发症者，或术后转 ICU 者，如多脏器功能不全
- •13）术后必须使用对胃肠功能有明显影响的药物或治疗者。
- •14）目前正在参加或在本研究前 1 个月内参加过其它临床试验的患者。
- •15）研究者认为不宜进行此项临床研究者
研究组 & 干预措施
A （香槟方）
安慰剂组
B （香槟方）
中药香槟方治疗
A (槟榔颗粒)
槟榔颗粒
B （安慰剂）
安慰剂
结局指标
主要结局
术后肠鸣音恢复正常时间
术后排气恢复正常时间
术后排便恢复正常时间
胃肠动力学指标
胃肠激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腹部外科围手术期中西医结合快速康复技术的优化和推广应用研究ChiCTR-IOR-14005744广州市科技计划项目200
Unknown
不适用
围手术期术后胃肠动力评价标准制订的研究ChiCTR-IPR-16008599广东省科技厅300
Unknown
不适用
中医辨证论治促进妇科腹部术后胃肠功能恢复的临床研究ChiCTR-TRC-11001375广东省财政厅200
Unknown
1 期
中医外治法对腹部术后胃肠功能恢复作用的临床研究ChiCTR-TRC-09000527国家科技部“十一五”支撑计划1,008
Unknown
不适用
咀嚼口香糖促进妇科腹腔镜手术后胃肠道功能恢复的随机对照研究ChiCTR-TRC-11001325自筹120