ChiCTR2000033350尚未招募不适用
经溶栓微导管血栓内溶栓对急性 ST 段抬高型心肌梗死高血栓负荷患者预后影响的多中心随机对照研究
中华医学会心血管病学分会（CSC）临床研究专项基金12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 随访 6 个月要不良心血管事件发生率
研究概览
简要总结
对高血栓负荷的 STEMI 患者，采用经新型溶栓微导管血栓内溶栓的治疗方法，与血栓抽吸组相比较，观察不同方法对患者心肌灌注和临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-80 岁之间(含 18 和 80 岁)；
- •（2）STEMI 发病 12 小时以内；
- •（3）造影后提示罪犯血管完全闭塞，且 TIMI 血栓分级≥3 级。
排除标准
- •（1）溶栓后补救 PCI；
- •（2）既往已行冠脉搭桥手术；
- •（3）预期寿命<1 年；
- •（4）近 6 个月内有活动性出血、出血性疾病或已知有明显出血倾向；
- •（5）严重肝或肾功能不全；
- •（7）未控制的高血压（>180/100mmHg）；
- •（8）既往任何时候发生过出血性脑卒中，及 3 个月内发生过缺血性脑卒中；
- •（10）不能知情同意或不能完成研究方案的所有治疗和随访评估；
研究组 & 干预措施
溶栓微导管组
经微导管血栓内溶栓
血栓抽吸组
常规冠脉内血栓抽吸
结局指标
主要结局
随访 6 个月要不良心血管事件发生率
随访 30 天卒中和严重出血事件发生率
次要结局
- 术后心肌呈色分级
- 术后 ST 段回落
- TIMI 血流 3 级比例
- 30 天随访内主要心血管事件发生率
- 随访 3 个月主要心血管事件发生率
- 边支闭塞
研究者
研究点 (12)
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