ChiCTR2400079641Active, not recruitingPhase 4
术中输注艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响
自筹经费1 site in 1 countryStarted: January 9, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后第 1 天术后睡眠障碍发生率
Study Overview
Brief Summary
研究术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响，并探讨术中应用艾司氯胺酮对术前睡眠障碍患者术后睡眠的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18~65 岁；
- •（2）ASA（美国麻醉师协会）Ⅰ-Ⅱ级；
- •（3）术前 PSQI 评分＞5 分的患者；
- •（4）行择期腹腔镜手术。
Exclusion Criteria
- •（1）认知功能障碍或无法沟通；
- •（3）有麻醉用药禁忌症的患者；
- •（4）近期药物滥用史；
- •（5）拒绝签署知情同意书；
- •（6）身体质量指数 (BMI) > 30 kg/m2.
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
术后第 1 天术后睡眠障碍发生率
Secondary Outcomes
- 术后静态和动态疼痛 NRS 评分
- 术后阿片类药物消耗量
- 术后焦虑抑郁评分
- 术后第 3 天、第 7 天 PSD 发生率
- 术前 1 天和术后第 1 天、第 3 天、第 7 天睡眠质量(NRS)评分
- Christense 术后疲劳评分
- 手术当日早晨和术后第一天早晨口腔唾液菌群和代谢产物
- 术后第 1 天、第 3 天、第 7 天阿森斯失眠量表（AIS）评分
Investigators
Study Sites (1)
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