ChiCTR-IPC-16008730已完成早期 1 期
百令胶囊对中重度哮喘哮喘患者生存质量的影响研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞间粘附分子
研究概览
简要总结
明确百令胶囊对中重度哮喘哮喘患者生存质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上；诊断为中重度哮喘；由呼吸专科医生确诊为哮喘并长期接受正规哮喘管理。
排除标准
- •合并其它呼吸道疾病如肺纤维化，慢性阻塞性肺疾病，在过去 4 周之内的呼吸道感染等；吸烟史大于 15 包 / 年；存在其它可能降低肺功能的情况；合并除哮喘外其它未控制的显著疾病；妊娠期或哺乳期；患者接受免疫治疗；无法完成生活质量评估；3 个月内因哮喘住院；2 年内因哮喘加重进行过机械通气治疗。
研究组 & 干预措施
1
百令胶囊
2
糖皮质激素
结局指标
主要结局
细胞间粘附分子
金属蛋白酶 9
白介素-4
干扰素-γ
免疫球蛋白 G
免疫球蛋白 E
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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