ChiCTR2400089025尚未招募不适用
蛋白 S 测定试剂盒（凝固法）临床试验
迈克生物股份有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 蛋白 S
研究概览
简要总结
采用试验体外诊断试剂迈克生物股份有限公司的蛋白 S 测定试剂盒（凝固发）与对比试剂思塔高诊断股份有限公司的蛋白 S 活性测定试剂盒（凝固法）进行比较研究的方法，评价两种方法检测结果的一致性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 110（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别、年龄不限，满足以下条件之一的患者的血液样本：1.血栓性疾病患者 2.肝病 3.肾病 4.口服抗凝药物 5.肿瘤等患者 6.死产、习惯性流产、不孕不育人群及孕妇。
排除标准
- •1.患者的样本保存不符合说明书要求； 2.患者的样本量无法完成比对或 / 与评价系统检测； 3.严重溶血、脂血、有凝块或微生物污染的样本；
研究组 & 干预措施
评价系统
比对系统
结局指标
主要结局
蛋白 S
时间窗: 任何时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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