ChiCTR1900026539进行中（未招募）早期 1 期
纳西绵和明胶海绵填塞对鼓室成形术治疗效果影响的（预试验）研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后气骨导差
研究概览
简要总结
通过预试验，初步探索比较鼓室成形术中分别用纳西绵和明胶海绵填塞术腔对术后患者听力恢复、鼓膜愈合和干耳时间影响的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者和数据分析者进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 15-60 岁，男女不限；
- •诊断为慢性中耳炎且符合中耳炎临床分类和手术分型指南（2012），且为首次拟行手术治疗者；
- •鼓膜紧张部穿孔：干耳 1 个月以上；
- •电测听为传导性耳聋或混合性耳聋；
- •受试者自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •既往在同一只耳上做过其他手术者；
- •患有过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲或鼻甲肥大者；
- •先天性颅面畸形、腭裂和唐氏综合症者；
- •有严重焦虑、抑郁及自杀倾向者或有家族精神病史者；
- •病情危重或临终不能参加本研究的患者；
研究组 & 干预措施
纳西绵填塞组
用纳西绵填塞术腔
明胶海绵填塞组
用明胶海绵填塞术腔
结局指标
主要结局
术后气骨导差
次要结局
- 鼓膜愈合率
- 干耳时间
研究者
研究点 (1)
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