ChiCTR2100050389进行中（未招募）回顾性研究
不同麻醉方式对儿童神经认知功能的远期影响
宜宾市第二人民医院导师项目经费；宜宾市第二人民医院麻醉科自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中国儿童观察能力量表
研究概览
简要总结
探索麻醉是否会对儿童远期认知功能造成影响，比较不同麻醉方式对儿童认知功能的影响，比较对不同年龄层的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1.5 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2016 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日于宜宾市第二人民医院接受腹股沟疝修补术患儿；
- •（2）手术年龄为 6 月-3 岁；
- •（3）麻醉方式为静息复合全麻，气管插管；
- •（1）2016 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日于宜宾市第二人民医院接受腹股沟疝修补术患儿；
- •（2）手术年龄为 6 月-3 岁；
- •（3）麻醉方式为骶管麻醉复合七氟烷浅镇静，保留自主呼吸；
- •（1）2021 年 8 月 1 日-2021 年 11 月 1 日于宜宾市第二人民医院准备接受腹股沟疝修补术患儿；
- •（2）手术年龄为 6 月-3 岁；
- •（3）既往无上述麻醉暴露史。
排除标准
- •出生史：妊娠龄小于 28 周、妊娠期曾有麻醉暴露史、难产儿、出生时窒息史、低体重儿、父母为近亲、父母任一方患有精神方面疾病、孕妇酗酒；
- •喂养史：长期严重营养不良；
- •生长发育史：患或曾患有其他可能影响认知功能的疾病，如：先天性耳聋、弱视、脑膜炎、免疫疾病、染色体异常；
- •麻醉史：空白对照组有其他麻醉暴露史。
研究组 & 干预措施
全麻插管组
骶麻组
空白对照组
结局指标
主要结局
中国儿童观察能力量表
中国儿童交往能力测量表
中国儿童记忆能力量表
功能性经颅多普勒超声
次要结局
- 身高(到院进行 fTCD 检查前)
- 体重(到院进行 fTCD 检查前)
- 头围(到院进行 fTCD 检查前)
研究者
研究点 (1)
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