ChiCTR-IPR-17012774尚未招募4 期
神经生长因子对异常 GMs 婴儿运动和智能结构治疗作用的研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全身运动质量评估
研究概览
简要总结
明确鼠神经生长因子对 GMs 评估异常的高危儿运动功能、智能结构、诊断结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①GMs 质量评估为痉挛-同步(CS)或不安运动缺乏(F-)者；②年龄在 15 周或纠正年龄 15 周以下；③已除外遗传代谢性疾病、合并癫痫者。
排除标准
- •①不符合上述入组标准及纳入标准者；②年龄超过 15 周；③伴有尚未控制的癫痫发作的患儿；④患者或患者监护人拒绝接受电话随访或复诊者。
研究组 & 干预措施
对照组
早期干预
治疗组
早期干预
结局指标
主要结局
全身运动质量评估
时间窗: 生后 15 周内
粗大运动功能测试量表
时间窗: 治疗后 6 个月、12 个月
Gesell 发育量表
时间窗: 治疗后 12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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