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临床试验/ChiCTR-TRC-14004346
ChiCTR-TRC-14004346已完成不适用

联合前后路与单纯后路经椎间孔植骨融合治疗胸腰椎骨折脱位的临床前瞻性随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2010年3月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
神经功能评分

研究概览

简要总结

阐明两种方法在在治疗胸腰椎骨折脱位术中与术后差异,特别是术中失血,术后疗效,术后并发症是否存在差别,为临床治疗提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
25 至 58(—)
性别
All

入选标准

  • •胸腰段椎体 Margel C 型骨折 2.伴随或不伴随神经功能障碍,3.20 岁-60 岁 4.手上时间在 24 小时以内 5.2 个椎体间的骨折脱位

排除标准

  • •1.骨折高于胸 11 或低于腰 2,2.病理性骨折或重度骨质疏松 3.影像学资料不完整或不能完成临床随访 4.合并严重疾病不能耐受手术

研究组 & 干预措施

后前路联合手术组

后前路联合手术

干预措施: 后前路联合手术

后路经椎间孔植骨融合组

后路经椎间孔植骨融合

干预措施: 后路经椎间孔植骨融合

结局指标

主要结局

神经功能评分

影像学指标

手术并发症

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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