ChiCTR2100053776进行中（未招募）回顾性研究
评估新型光固化医用生物胶应用于肛瘘微创手术及肛肠病术后创面换药的有效性与安全性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 愈合
研究概览
简要总结
主要目的： 1.本研究以生物高分子制备的光固化医用生物胶为对象，观察其作为生物支架材料填充瘘管，完成保留括约肌的肛瘘微创手术并评估该术式的疗效和安全性，为肛瘘的治疗提供一种无括约肌损伤、可重复的手术方案； 2. 本研究以生物高分子制备的光固化医用生物胶为对象，观察其用于肛肠疾病术后创面免缝合的治疗效果，评价其促进创面愈合、减少排便疼痛、减少迟发性出血及减轻瘢痕增生的疗效和安全性，为肛肠疾病术后创面护理提供一种新的替代方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.影像学检查（核磁共振）符合 Parks 分型的腺源性肛瘘患者；
- •2.瘘管处于稳定期，且近 3 个月内未接受过任何专科仪器、手术治疗；
- •4.年龄 18 岁~65 岁；
- •5.受试者无主要器官的功能障碍血常规、肝、肾、心脏功能正常；
- •6.理解、同意参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他肛肠疾病或手术患者（包括结直肠恶性肿瘤、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠结核等）。
- •2.造血、凝血机能障碍者；
- •3.有严重心、肝、肾、肺功能不全等疾病；
- •4.妊娠或哺乳期患者；经期患者；
- •5.患有不易控制的精神病史者；
- •6.瘘管伴有疼痛、溢脓状态者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
愈合
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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