ChiCTR2000038870进行中（未招募）不适用
新型光固化生物胶预防小儿包皮粘连的应用研究
生物胶供应单位-华东理工大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 包皮粘连程度
研究概览
简要总结
观察新型光固化生物胶对小儿包皮粘连的治疗效果，与常规药物治疗相比是否更有利于患儿创口愈合，能否能有效降低再粘率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •在小儿外科门诊就诊，有包皮粘连且需要解除粘连患儿；
- •在小儿外科行包皮环切术后，有包皮粘连且需要解除粘连患儿。
排除标准
- •（1）易过敏或疤痕体质；
- •（3）尿道下裂、阴茎屈曲等阴茎畸形；
- •（4）包皮炎急性发作；
- •（6）病情较重危及生命；
- •（7）有严重心、肝、肾、肺功能不全等疾病；
- •（8）有存在其他基础性疾病；
- •（9）离温州医科大学附属第二医院路程较远，不方便复查；
- •（10）处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间；
- •（11）最近 3 个月参加过其他临床试验；
- •（12）对青霉素有过敏或超敏反应者；
- •（13）对透明质酸钠过敏者；
- •（14）据研究者判断有可能干扰试验结果或增加患者风险的任何病史。
研究组 & 干预措施
生物胶组
新型光固化生物胶
凡士林组
凡士林
金霉素组
金霉素眼膏
空白对照组
结局指标
主要结局
包皮粘连程度
时间窗: 一周
次要结局
- 家长满意度
- 再粘率
研究者
研究点 (1)
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