ChiCTR2100050490招募中Unknown
头颈肿瘤术后言语及吞咽功能预测模型的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 207 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 207
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 言语功能
研究概览
简要总结
本课题的研究目的是探索头颈肿瘤患者术后言语吞咽功能的影响因素，建立回归预测模型，筛选出头颈肿瘤术后易出现言语吞咽障碍的高危人群，从而提供更为精准的康复干预。同时，基于超声影像和声学分析技术，对现有头颈肿瘤术后言语吞咽障碍的形成机制进行探索，为此类患者的手术治疗和修复提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- — 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为头颈头颈部恶性肿瘤，拟接受手术治疗患者。
- •（1）舌部分切除术（切除量小于舌体 50%）；
- •（2）舌全切除术（切除量大于舌体 50%）；
- •3.肿瘤分期：III 期和 IV 期。
- •4.修复类型：（1）直接缝合；（2）邻位瓣修复术；（3）前臂皮瓣修复术；（4）腓骨肌皮瓣；（5）股前外 / 内侧皮瓣；（6）胸大肌皮瓣。
- •5.淋巴清扫：（1）颈淋巴结清扫术；（2）肩胛舌骨上淋巴清扫术。
- •6.患者年龄：小于 65 岁。
排除标准
- •1.严重听觉障碍、认知障碍等原因导致患者不能配合评估和干预治疗措施；
- •2.因心肝肾等重要器官功能损伤，研究者认为不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
言语功能
吞咽功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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