ChiCTR2400081471尚未招募不适用
失眠对 MCI 进展为 AD 的影响的前瞻性队列研究
首都医科大学附属北京安定医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 研究终点（3 年）MCI 向 AD 的转化率
研究概览
简要总结
主要目的：探讨睡眠障碍，特别失眠在 MCI 进展为 AD 过程中扮演的角色； 次要目的：明确性别、年龄与受教育程度等基线资料在睡眠障碍与 AD 发生之间的中介作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①提供书面知情同意书；②年龄≥55 岁；③存在记忆障碍的主诉,由患者本人、家属或知情人提供;④记忆损害与年龄和教育程度不相符 (临床记忆量表分值低于年龄和教育程度匹配常模的 1.5 SD 以下);⑤日常生活能力正常，即日常生活能力评定量表（ADL）=100 分; ⑥ Hachinski 缺血指数量表评分＜４分；⑦小学以上文化程度；⑧MCI 病程≥3 年。
排除标准
- •①既往或目前经 DSM-5 诊断为双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感性精神障碍、阿尔茨海默病、其他原因导致的继发性痴呆及其它精神性疾病；②有其他严重的躯体疾病如心血管、肝、肾、呼吸系统、内分泌系统、神经系统或者血液系统的疾病者；③严重失语、视力听力障碍等无法完成量表测评；④有酒依赖以及其它精神活性物质滥用病史 (如抗精神病药 、苯二氮卓类药) 。
研究组 & 干预措施
暴露组（伴失眠障碍）
非暴露组（不伴失眠障碍）
结局指标
主要结局
研究终点（3 年）MCI 向 AD 的转化率
次要结局
- 不同访视点认知得分较基线的变化值：MMSE、MoCA、ADL、AVLT、SDMT、VFT、BNT、HAMD-17、HAMA
- 神经影像学指标较基线的变化值：双侧海马体积，灰质与白质总体积，脑白质高信号
- 睡眠指标较基线的变化值：PSQI、Epworth 嗜睡量表、睡眠时长、PSG 参数（睡眠时长、睡眠质量等）、神经电生理指标
研究者
研究点 (1)
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